Recent, compania Shenzhen Zuowei Tech a trecut cu succes certificarea ISO 13485:2016 pentru sistemul de management al calității dispozitivelor medicale, ceea ce înseamnă că sistemul de management al calității al companiei a îndeplinit standardele internaționale și cerințele de reglementare.

ISO 13485 este cel mai autoritar standard internațional pentru sisteme de calitate din industria dispozitivelor medicale, iar denumirea sa completă în chineză este „Sistem de management al calității dispozitivelor medicale pentru cerințe de reglementare”, un standard internațional independent, dezvoltat de Organizația Internațională de Standardizare (ISO) și aplicabil industriei dispozitivelor medicale. ISO 13485 se bazează pe ISO 9000 și adaugă câteva cerințe speciale pentru industria dispozitivelor medicale, cum ar fi cerințe stricte privind identificarea produsului, controlul proceselor și alte aspecte.
Shenzhen Zuowei s-a concentrat întotdeauna pe dezvoltarea produselor, producție și controlul calității ca prioritate absolută. A aprobat standardul ISO13485, marcând faptul că produsele companiei noastre în domeniul controlului calității respectă standardele internaționale, demonstrând în continuare puterea companiei de a oferi clienților globali de dispozitive medicale servicii tehnologice și tehnice, iar dezvoltarea companiei în domeniul dispozitivelor medicale a pus o nouă bază.

Anterior, produsele companiei noastre au trecut de înregistrarea FDA din SUA, înregistrarea MDR din UE și certificarea CE. Aceste certificări reflectă puterea companiei în cercetare și dezvoltare și inovare, sistemul de calitate a produselor și forța cuprinzătoare, ceea ce va promova cu siguranță o poziție și mai bună ca știință și tehnologie pe scena internațională!

În viitor, Shenzhen Zuowei va profita de această certificare ca de o oportunitate, în strictă conformitate cu standardele sistemului de management al calității, va continua să garanteze pe baza unui management rafinat, va îmbunătăți constant controlul intern al calității, va îmbunătăți continuu nivelurile de servicii și va oferi produse și servicii tehnice mai bune clienților noștri.
Data publicării: 17 martie 2023
